3月8日,珠江水产研究所党委委员、副所长黄志斌研究员、技术服务团队党支部书记陈总会助理研究员、鱼病室党支部副书记林强副研究员等一行10人与华南农业大学兽医药理学团队教工党支部联合开展主题党日活动,双方就兽药临床试验质量管理规范(GCP)平台的建设与管理开展了交流。
交流会上,华农大兽医药理学团队教工党支部委员、华农大国家兽药残留基准实验室副主任、农业农村部兽药GCP检查专家库成员黄显会教授介绍了GCP平台建设的重要性、建设期的工作机制及工作方案、GCP平台管理机制及工作流程等。黄志斌研究员等人提出GCP建设期所遇到的困难和问题,黄显会教授逐一耐心解答。随后,珠江所一行人参观了华农大兽药研究评价中心、人兽共患病防控制剂国家地方联合工程实验室、农业农村部人畜共患病重点实验室,黄显会教授和重点实验室秘书瞿孝云实验师分别介绍了兽药研究评价中心的机构设置、部门职责、项目运行流程、标准操作规程等有关规定和制度,以及重点实验室的空间条件与硬件设施等。
兽药GCP,是为规范兽药临床试验过程,确保试验数据的真实性、完整性和准确性,根据《兽药管理条例》制定的规范。按照农业部公告第2464号规定:自2018年1月1日起,未经农业部监督检查或监督检查不合格的兽药安全性评价单位,其完成的研究、试验数据资料不得用于兽药注册申请。2019年至今,华南农业大学通过兽药GCP的试验项目已有28个,为全国之最。近年来,兽药研发日益蓬勃,临床试验的种类和数量逐年增加,保障试验质量成为走好兽药研发之路的当务之急,GCP平台的建设将有力提升我所渔药创制的科研水平。